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左氧氟沙星片

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通用名稱:左氧氟沙星片

商品名稱:克君利萊

英文名稱Levofloxacin Tablets

【成份】

本品主要成份為左氧氟沙星。

化學名稱為:(-)-(S)-3-甲基-9--2,3-二氫-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H-

吡啶并[1,2,3-de]-1,4苯并-6-羧酸半水合物。

【性狀】

本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【適應癥】

為減少耐藥菌的產生,保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙

星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。(詳見說明書)

【規格】

0.5g(按C18H20FN3O4計)

【用法用量】

腎功能正;颊咧械膭┝

左氧氟沙星口服制劑的常用劑量為250mg500mg750mg,每24小時口

服一次。(詳見說明書)

【不良反應】

可參照【注意事項】,詳見說明書。

【禁忌】

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響。

2.肌腱病和肌腱斷裂

3.重癥肌無力加重

4. QT間期延長

5.過敏反應

6.其他嚴重并且可能致命的反應

7.中樞神經系統的影響

8.周圍神經病變

9.難辨梭菌相關性腹瀉

10.對血糖的干擾

11.光敏感性/光毒性

12.兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動物中的關節病效應

13.肝毒性

14. 耐藥菌的產生(詳見說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠

對妊娠婦女還未進行足夠的設有良好對照的試驗,不能確保妊娠婦女的用藥安全,所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。只有當對胎兒的潛在益處大于潛在危險時才能將左氧氟沙星用于妊娠婦女。

哺乳期婦女

根據其他氟喹諾酮和左氧氟沙星有限的數據,推測左氧氟沙星應可以分泌至人類母乳中。由于左氧氟沙星可能會對母乳喂養的嬰兒產生嚴重不良反應,因此哺乳期婦女禁用。只有當對哺乳期婦女潛在益處大于潛在危險時才能將左氧氟沙星用于哺乳期婦女,但應暫停哺乳。(詳見說明書)

【兒童用藥】

包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以引起某些種屬動物的幼體發生關節病變和骨/軟骨病變。對兒童的安全性尚未確立,故禁用于小于18歲的患者,但用于炭疽吸入(暴露后)的保護除外。(詳見說明書)

【老年用藥】

如果考慮肌酐清除率的差異,那么青年受試者和老年受試者左氧氟沙星的藥代動力學特征沒有顯著差別。但是由于左氧氟沙星大部分是從腎臟排泄的,因此腎功能損害的患者發生藥物毒性反應的危險性較高。而老年患者腎功能減退的可能性較大,因此選擇劑量時應特別謹慎,而且需要同時監測腎功能。(詳見說明書)

【藥物相互作用】

        1.  螯合劑:抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子、多種維生素制劑

  這些藥物應至少在服用左氧氟沙星前兩小時或服藥后兩小時服用。

       2. 抗糖尿病藥物

  聯合應用喹諾酮類抗生素和抗糖尿病藥物的患者可能出現血糖紊亂如高血糖和低血糖。因此,同時應

  用這 些藥物時應密切監測血糖水平。

      3.非甾體類抗炎藥物

  同時使用非甾體類抗炎藥物和包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以增加發生CNS刺激和抽搐發作

  的危險。(其他藥物相互作用詳見說明書)

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝(聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用鋁箔);每板5片,每盒2板。

【有效期】24個月。

【執行標準】YBH02132020

【批準文號】國藥準字H20203307

【藥品上市許可持有人】

企業名稱:長春海悅藥業有限公司

生產地址:長春市高新區創舉街672

【生產企業】

企業名稱:長春海悅藥業有限公司

生產地址:長春市高新區創舉街672

郵政編碼:130012

電話號碼:0431—89541888、89541999

傳真號碼:0431—82537555

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